Koncerny farmaceutyczne to firmy opracowujące na podstawie badań naukowych nowe leki oraz je produkujące.
Skutek uboczny to działanie leku lub procedury medycznej inne niż jest oczekiwane lub zamierzone.
Z obserwacji zachowań poszczególnych pacjentów wynika, że im więcej działań
niepożądanych zawiera ulotka, tym z reguły bardziej pacjenci boją się zażywać dany preparat
lub od razu odczuwają co najmniej kilka z wymienionych w ulotce dolegliwości. Gdy
przeczytamy w ulotce, że w trakcie leczenia mogą pojawić się skutki uboczne musimy być
świadomi, że najczęściej w praktyce albo nie wystąpi żaden z nich, albo pojawi się jedno
wyraźnie zaznaczone, za to przeważnie w postaci łagodnej.
Wielu pacjentów czytających ulotkę dołączoną do opakowania leku, ma problem z
określeniem częstości ryzyka wystąpienia działania ubocznego. Tymczasem reguły są proste, chociaż nie zawsze są one jasno przedstawione na ulotce przez producenta. Mianowicie:
● jeżeli działanie uboczne występuje bardzo często, to znaczy, że pojawia się ono częściej niż u jednego na 10 pacjentów, wtedy zostaje to zapisane jako >1/10 pacjentów;
● działania niepożądane występujące często to takie, które pojawiają się rzadziej niż <1/10
pacjentów i jednocześnie częściej niż >1/100 pacjentów;
● działania niepożądane występujące niezbyt często pojawiają się rzadziej niż u jednego
pacjenta na stu, a częściej niż u jednego pacjenta na tysiąc (<1/100 pacjentów i >1/1000
pacjentów);
Tutaj samo nasuwa się pytanie, dlaczego zatem producenci leków straszą nas na ulotce
działaniami ubocznymi pojawiającymi się nawet u jednej osoby na świecie?
- Po pierwsze zobowiązuje ich do tego prawo farmaceutyczne
- Po drugie, pisząc o wszystkich możliwych działaniach ubocznych, producent
zabezpiecza się przed skutkami procesów prawnych, które wytoczyliby mu pacjenci,
gdyby lek im zaszkodził - I wreszcie po trzecie, pacjent jest poinformowany o wszelkich możliwych działaniach
ubocznych
Czasami zdarza się, że pacjenci skarżą się, że dostali na przykład wysypki w czasie
zażywania leku, podczas gdy w ulotce nie było żadnej informacji o takim działaniu
niepożądanym. Badania tych przypadków wykazują jednak, że niemalże w 100% przyczyną
takiego efektu ubocznego jest inny lek zażywany przez pacjenta w tym samym czasie lub jest to
skutek interakcji pomiędzy lekiem A, a lekiem B zażywanym przez chorego.
